민원만족도 제고 및 업계의 시험검사 및 허가진입의 예측성을 높이는데 도움이 되고자 실시한 '품목별 시험검사 검체량 표준화'의 결과를 알려드립니다.

대상 품목은 '추간체유합보형재, 골절합용나사, 인공무릎관절, 인공엉덩이뼈관절, 추간체고정재, 두개골성형재료, 금속골고정재, 절삭가공용치과도재, 풍선확장식혈관성형술용카테터, 카테터안내선, 혈액저장용기, 골시멘트, 카테터삽입기, 전극카테터, 약물흡수유도피부자극기, 멸균침침, 비흡수성봉합사(13)'의 총 29품목으로 허가심사 신청이 빈번하고 비교적 규격화된 시험항목을 가진 품목을 선정하였습니다.

표준화된 검체량은 2010년 12월 27일부터 적용되며 본 내용은 각 시험검사기관 홈페이지에서도 확인하실 수 있으므로 참고하시기 바랍니다