의료기기 시험검사기관의 신규 등록에 따른 검사기관 현황을 다음과 같이 알려드리니 업무에 참고바랍니다.
□ 의료기기 시험검사기관 신규 등록(2개 기관)
〇 (재)한국의료기기기술원 부설연구소(T.031-733-7774): 5개 품목군)
- 진료대, 방사선진료장치, 이학진료용기기, 정형용기기, 의료용자기발생기
〇 (재)한국의료기기평가연구원 의료기기시험원(T.031-780-2355): 13개 품목군
- 진료대, 일반기기, 판금물, 마취기, 방사선진료장치, 이학진료용기기, 체온측정용기구, 생체현상측정기,
전기수술장치, 레이저진료기, 정형용기기, 보청기, 의료용자기발생기
□ 의료기기 시험검사기관 현황
〇 한국산업기술시험원(서울시 구로구 구로3동 222-13, 02-860-1422, 1441)
: 39개 품목군 전품목
〇 한국기계전기전자시험연구원(경기도 군포시 금정동 692-8, 031-455-1747): 27개 품목군
(서울시 강남구 신사동 587-10, 02-2056-4740): 11개 품목군
: 총 34개 품목군
〇 한국화학융합시험연구원(경기도 김포시 월곶면 고막리 7-6, 031-999-3181)
: 15개 품목군
〇 서울대학교병원 임상의학연구소(서울시 종로구 연건동 28, 02-760-1716)
: 13개 품목군
〇 연세대학교의료원 연세의료기술품질평가센터(서울시 서대문구 신촌동 134, 02-2228-1191)
: 11개 품목군
〇 연세대학교치과대학 치과의료기기 시험평가센터(서울시 서대문구 신촌동 134, 02-3091)
: 치과재료에 한함
〇 경희대학교 치과재료 시험개발센터(서울시 동대문구 회기동 1, 02-961-0353)
: 치과재료에 한함
〇 경북대학교 생체재료연구소 치과재료시험평가센터(대구시 중구 삼덕 2가 188-1, 053-660-6895)
: 치과재료에 한함
〇 서울대학교치과병원 임상치의학연구소(서울시 종로구 연건동 275-1, 02-2072-3056)
: 치과재료에 한함
〇 한국건설생활환경시험연구원(인천시 연수구 송도동 7-44, 032-858-0011)
: 13개 품목군
〇 근로복지공단 재활공학연구소(인천시 부평구 구산동 47-3, 032-550-0581)
: 6개 품목군
〇 (재)한국의료기기기술원 부설연구소(경기도 성남시 중원구 상대원동 440 선일테크노피아 8층 812호, T.031-733-7774)
: 5개 품목군
〇(재)한국의료기기평가연구원 의료기기시험원(경기도 성남시 분당구 야탑동 151 분당테크노파크 E동 305호, 031-780-2355)
: 13개 품목군
자세한 시험범위 품목군을 확인하시려면 붙임 파일을 참조하시기 바랍니다.