안녕하세요 한국의료기기산업협회입니다.

식품의약품안전처에서는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정에 따라 개인용혈당측정시스템, 개인용면역화학검사지의 품목 신설 및 등급이 변경될 예정입니다. 이에 민원설명회를 개최하오니 관련업체 및 시험검사기관 등의 많은 관심과 참석 부탁드립니다.

○ 일시 및 장소: 2013.04.23(화) 16:00~18:00, LW컨벤션 중회의실
○ 참석 대상: 개인용혈당측정기, 혈당측정검사지 관련 제조 수입업체, 의료기기시험검사기관 등
○ 내용: 개인용면역화학검시지(1등급에서 3등급 변경), 개인용혈당측정시스템(품목정의 변경)에 대한 품목허가 심사시 제출자료 등 명확화
○ 문의: 식약처 첨단의료기기과 지덕근(Tel : 043-719-4065)

붙임1. 공문 1부.
        2. LW컨벤션 약도 1부. 끝.

감사합니다.