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의료기기

[MFDS]의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 해설서(체외진단용 의료기기 관련)
✍️ RA1 📅 2015.03.10 10:50 👁 36
 식품의약품안전처에서는 「의료기기법 시행규칙」 및 「의료기기 허가‧신고‧심사 등에 관한 규정」 개정사항을 반영하여, 체외진단용 의료기기를 중심으로 허가심사 고시 규정을 안내 하고자 마련한 해설서를 첨부된 내용과 같이 개정하였음을 알려드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

📎 첨부파일 (1)

의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 해설서체외진단용 의료기기 관련.pdf (5.3MB)
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