식품의약품안전처(심혈관기기과)에서는 펄스옥시미터 국제기준규격(ISO 80601-2-61:2011) 개정에 따른 합리적 성능자료 요건에 대한 지침을 마련하고, 업계의 이해를 돕고자 다음과 같이 민원설명회를 개최합니다.

                         -  다    음  -

   가. 일      시: 2015. 10.28(수) 15시 00분
   나. 장      소: 서울지방식품의약품안전청 1층 강당
   다. 참석대상: 펄스옥시미터 관련 제조, 수입업체
   라. 안      건
      - 펄스옥시미터 합리적 성능자료 요건 지침 설명 및 의견 청휘

이와 관련하여 식약처에서는 민원설명회에 앞서 사전수요조사를 하고자 하오니, 펄스옥시미터 관련 회사나, 펄스옥시미터 기능이 포함된 의료기기 회사(환자감시장치, 범용인공호흡기, 양압지속유지기, 무호흡측정기 등) 관계자의 많은 참여를 부탁리며, 참석을 희망하시는 경우 붙임의 양식을 작성하시어 2015.10.26.(월) 오후 2시까지 협회 기획홍보부(안창희, chann@kmdia.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.

감사합니다.