1. 식품의약품안전평가원(구강소화기기과)에서는 치과재료의 생물학적 안전성 평가서 작성에 대한 구체적인 작성 내용 및 품목별 작성 사례를 설명한 「치과재료 생물학적 안전성 평가서 품목별 사례집(해설서)」을 첨부된 내용과 같이 마련하였음을 알려드립니다.

2. 동 사례집(해설서)은 「식품의약품안전처 홈페이지 http://www.mfds.go.kr -> 법령.자료 -> 법령정보 -> 지침.가이드라인.해설서」에서도 확인 가능하오니 관련 의료기기업체에서는 해당 업무에 활용하시기 바랍니다.

감사합니다.