안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 안내 드립니다.
BSI Korea에서는 ISO 13485:2016 개정된 규격이 2016년 3월에 발행되어 변경/추가된 요구사항들을 심사원의 관점에서 이해하고, 의료기기 품질경영시스템 심사를 위해 필요한 심사계획 수립, 심사수행, 심사 보고서 작성 및 부적합 사항에 대한 후속조치 검토 등 전 단계를 학습하고 체험 하는 과정을 개설하였으니, 이와 관련하여 관심있는 분들의 많은 신청 바랍니다.
○ 교육일정 : 2017년 2월 6일(월)~10일(금), 5일간
○ 교육장소 : 서울시 종로구 인사동 5길 29 태화복지재단빌딩 8층 (03162) (지하철 1호선 종각역 3번 출구 보도 2분)
○ 참가비용 : 120만원 (면세, 교재, 조식, 중식 제공) ♣ BSI 인증 기업: 교육비의 10% 할인
단, 할인쿠폰 발행 시에만 가능하오니, BSI 교육팀(02-777-4123)으로 문의 요청
○ 교육문의 : 교육담당 박인정 사원 ☎ 02-777-4123 (Direct 02-6271-4045)
E-mail : injung.park@bsigroup.com / 신청방법 홈페이지 신청 [ https://goo.gl/O5K3ur ]
○ 교육내용
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일자
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시간
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교육내용
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1일차
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오전
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의료기기 품질경영체제 인증제도, 규격 및 인증심사의 이해
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오후
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2일차
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오전
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심사프로세스-심사원의 책임과 역할, QMS 문서화
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오후
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심사프로세스-심사계획, 시작회의, 경영자미팅
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3일차
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오전
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QMS 주요항목 심사기법 및 수행
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오후
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4일차
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오전
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심사프로세스-부적합 발견, 종료회의 (사례연구, 예비시험)
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오후
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심사프로세스-심사보고서 작성
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5일차
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오전
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Exam - 시험
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오후
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설문조사
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감사합니다.
