Home > 고객서비스 > 식약처소식 > 의료기기

식약청소식 - 의료기기

 
Home > 고객서비스 > 식약처소식 > 의료기기
 

의료기기

[MFDS]재활로봇 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
✍️ RA1 📅 2017.12.05 10:12 👁 19
본 가이드라인은

재활로봇의 특성을 고려하여 아래 사항을 제시함으로써

재활로봇 허가서류를 준비하시는데 편의를 제공할 목적으로 발간되었습니다.

많은 참고 부탁드립니다.

1. 재활로봇의 품목분류

2. 특성에 따른 재활로봇 세분화 방법

3. 허가신청서 작성 시 고려사항

4. 기본안전 및 필수성능 시험

📎 첨부파일 (1)

재활로봇 허가심사 가이드라인민원인 안내서-작업.pdf (2.5MB)
▲ 다음글 [MFDS]집속형초음파자극시스템 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
▼ 이전글 [MFDS]혈관용스텐트 및 카테터 허가심사 관련 질의 응답집(민원인안내서)

🔒 비밀번호 확인

글 작성 시 입력한 비밀번호를 입력하세요.

비밀번호가 일치하지 않습니다.

 
↑