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[MFDS]액상생검을 이용한 동반진단 의료기기 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인

✍️ RA1 📅 2018.03.14 09:36 👁 17

액상생검을 이용하여 혈액 내 종양유전자를 검출하는 기능을 가진 동반진단의료기기의 안전성, 성능 평가방법 및 임상시험계획 작성, 평가방법 제시