천연물의약품 개발 지원 및 경쟁력 강화를 위해 ‘기허가의약품의 기원생약 및 추출물 정보’를 정리하여 공개하오니, 관련 업무에 많은 활용 바랍니다.

□ 목적
❍ 한약(생약)제제는 기원생약 등의 사용례 및 조성․규격의 신규성 여부에 따라 허가․심사 시 제출자료 요건이 결정되고, 신제품 개발시 기허가 제품의 규격 정보가 중요함에 따라,
❍ 기허가 제품의 기원식물 및 추출물에 대한 기본 정보 제공을 통해 천연물신약 개발을 지원하고 천연물신약 산업의 활성화를 도모하고자 함

□ DB 정보 안내
❍ 대한약전, 대한약전외한약(생약)규격집, 대한약전외의약품 등 기준 수재품목
및 자사기준 품목 중 한약(생약) 658종의 정보 DB 수록
- 공개 항목: 식물명, 기원(학명), 주성분, 추출용매, 규격명칭
❍ DB 정보는 우리청 홈페이지〔정보자료≫KFDA 분야별 정보≫의약품〕에서 검색 가능
※ 참고 : 천연물의약품 기원생약 및 추출물 정보DB 검색방법

□ 향후 계획
❍ 반기별 허가현황을 검토하여, DB자료를 추가 공개
❍ 공개된 정보에 대한 업계의 의견 수렴을 통한 지속적인 DB 갱신

※ 공개된 정보에 대한 의견(오류수정, 건의사항 등)은 생약제제과 전자우편(loveherb@korea.kr)으로 보내주시기 바랍니다.