최근 편리성으로 인해 국민들의 수요가 높아진 혼합 백신에 대한 백신 제조업체의 국내 개발 및 제품화 촉진을 위해 「디프테리아·파상풍(DT) 포함 혼합백신의 품질 및 안전성‧유효성 평가 가이드라인」붙임과 같이 제정하여 배포합니다.

주요내용 : 관련 용어의 정의 및 적용 범위, 생산균주, 시드로트 및 배양배지, 최종원액의 시험방법 등 제조 및 품질평가 지침, 독성 시험 및 면역원성 평가변수 등 비임상적‧임상적 평가 지침 등