의약품 허가·심사의 품질, 효율성, 명확성, 투명성 및 일관성 확보를 위하여 운영 중인 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 2015년 6월 개정판(41종)입니다.

(주요 개정내용) 의약품 심층검토 진행절차 등 3종 개정
① 의약품 심층검토 질행절차 : 주관부서 변경, 전문분야 세분화 등
② 의약품심사부 민원상담 처리절차 : 상담부서 변경(DMF 상담), 방문상담 결과는 상담업체와 공동 작성 등
③ 허가외 사용 의약품 안전성·유효성 평가 검토서 작성 기준 : 「허가외 사용 의약품 평가지침」 개정 내용 반영 등