서울지방식약청은 3일 이티에스(ETS)생명과학(주)의 전자식흡연욕구저하제 ‘모닝플러스(연초유)’에 대해 지난 8월1일자로 품목허가를 취소했다고 밝혔다.

서울식약청 관계자는 헬스코리아뉴스와의 통화에서 "의약외품 제조품목인 ‘모닝플러스(연초유)’를 수거·검사한 결과 함량 부적합(기준:타바논 90%이상, 결과:9.3%) 판정을 받았다"며 "품목허가 자체를 취소한 것"이라고 설명했다.

 

서울식약청은 모닝플러스(제조번호: MH20110101[2011/03/23])에 대한 타바논(메가스티그마트리에논) 함량시험 결과, 부적합 판정을 받았다며 지난 7월1일자로 해당 제품 회수 명령을 내린 바 있다.  타바논은 연초유 함량을 시험할 때 사용하는 지표성분이다.

서울지방식약청 관계자는 당시 헬스코리아뉴스와의 통화에서 "이번 회수명령은 제품의 허가취소는 아니며, 해당 기업이 해당 품목에 대한 자체 품질검사를 통해 적합판정을 받으면 다시 판매할 수 있다"고 밝힌 바 있다. 

 

이번 허가 취소에 따라 현재 식약청의 허가를 받은 전자식흡연욕구 저하제는 11개 품목으로 줄어들게 됐다.

<전자식 흡연욕구저하제 식약청 허가현황> (2011년8월3일 현재)

번호	제조/수입	제품명	업소명
1	제조	라스트스틱(연초유)	한국필립
2	제조	스모큐(연초유)	한국바이오메디컬(주)
3	제조	애니스틱코리아(연초유)	뷰티나인
4	제조	니코그린(연초유)	(주)디에이치생명과학
5	제조	에이치플러스(연초유)	(주)피앤디플러스
6	수입	유케어(연초유)	디아이와이굿
7	제조	닥터스틱1000(연초유)	(주)피엘코스메틱
8	제조	제로스에어(연초유)	(주)제로스인터내셔널
9	수입	예스틱(연초유)	라미야코리아
10	제조	노킹데이스(연초유)	이수제약(주)
11	수입	파파스(연초유)	샤인메디칼㈜

◆ “전자식흡연욕구 저하제, 전자담배로 착각하지 마세요”

한편, 식약청은 의약외품으로 허가된 전자식흡연욕구저하제는 담배사업법상 허가된 전자담배와 외관이 비슷해 혼동하기 쉽다며 구입시 소비자들의 주의를 당부했다.

식약청이 허가한 전자식흡연욕구저하제는 제품 용기 또는 포장에 ‘의약외품’이라는 문자가 기재돼 있다.

식약청 관계자는 “무허가 전자식흡연욕구저하제를 사용하게 되면 니코틴 중독 등으로 건강에 위해를 줄 수 있으므로 구입시 의약외품 허가 여부를 반드시 확인해야 한다”며, “허가된 제품이라도 장기간 사용할 경우 구역질 등 이상반응을 유발할 수 있으므로 용법·용량 등 허가사항을 반드시 준수해야한다”고 조언했다.

-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-