2011년 의약외품 허가심사정책설명회를 2011년 10월 21일(금) 백범기념관(서울 용산구 소재)에서 개최한 바 있으며, 당일 발표자료 및 관련 참고자료를 아래과 같이 첨부하여 게시하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 아 래 -
1. 의약외품 안전성, 유효성 심사
2. 의약외품 기준 및 시험방법 심사
3. 신규지정 의약외품의 허가심사
4. 의약외품 관련 규정집
1) 약사법
2) 약사법 시행령
3) 약사법 시행규칙
4) 의약외품 범위지정
5) 의약외품 품목허가,신고,심사규정
6) 의약품등 표준제조기준
7) 의약품등의 안정성 시험기준
8) 의약품등 분석법의 밸리데이션가이드라인
9) 의약품등의 타르색소 지정과 기준 및 시험방법
10) 대한약전외 일반시험법
11) 의약품등 분류번호에 관한규정