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의약외품
[Q&A] 과산화수소 함유량에 따른 치아미백제의 분류
✍️ RA2팀
📅 2013.05.16 10:31
👁 42
Q) 과산화수소 3%미만의 치아미백제를 개발하려고 합니다. 치아미백제가 의약외품으로 분류되기 위한 과산화수소의 함량은 어떻게 되나요?
A) "의약외품범위지정" 제2호 자목에 따라 치아미백을 위해 치아에 부착, 도포하여 사용하거나 , 치아에 묻혀 치아를 닦는데 사용하는 제제는 의약외품으로 분류됩니다.
다만, 과산화수소 3%를 초과하는 제제는 의약외품에서 제외됩니다.
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