대한민국약전(식약처고시, 제2021-18호)2021.3.10. 일부개정고시

<주요내용>

가. 기존 시험법은 packedcolumn을 이용한 GC법으로 칼럼 구입이 어렵고 시험의 정확도가 상대적으로 낮아 상용칼럼(capillary column)을 이용한 시험법을 추가하여 경제성을 높이고 및 시험을 용이하게 할 수 있도록「알코올수측정법」의 제 2 법 기체크로마토그래프법 중 나항 신설(안별표 5)

나. 의약품잔류용매기준가이드라인ICH Q3C(R8)에 따른 2-methyltetrahydrofuran, Cyclopentylmethyl ether, T-butylalcohol의 기준 추가 등(안 별표 6)