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공정 밸리데이션이 필요한 특수공정에 대한 예
✍️ RA1 📅 2010.09.01 00:00 👁 165
1) 반드시 유효성 확인이 필요한 공정들
① 멸균공정
② 클린룸의 공조상태
③ 무균 충진 공정
④ 멸균 포장 밀봉 공정
⑤ 냉동 건조 공정
⑥ 열처리 공정
⑦ 도금 공정
⑧ 플라스틱 사출성형 공정
 
2) 검증만으로 충족되는 공정들
① 수동 절단 공정
② 색상, 혼탁도, 용액의 산도(pH) 측정
③ PCB(print circuit, 인쇄회로기판)의 육안 검사
④ 배선 작업 설비의 제조 및 검사
 
3) 유효성 확인이 유용한 공정들
① 특정한 세척(cleaning) 공정
② 특정한 사람에 의해 조립되는 공정
③ 특정한 수치로 제어되는 절단공정
④ 특정한 충진 공정
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