안녕하세요, 한국의료기기산업협회입니다.

식약청 의료기기심사부에서는 『Chang & Jump 2010 의료기기 안전관리 선진화』 일환으로 추진한 "의료기기 성능시험 가이던스" 연구개발 결과, "사전검토제" 추진실적 등에 대하여 의료기기 산업계를 대상으로 다음과 같이 민원설명회를 개최하오니 많은 관심과 참여를 바랍니다.

- 다 음 -

○ 일시 : 2010.11.18(목) 14:00~16:00

○ 장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의실(50여명)

○ 내용

 - 의료기기 허가심사 사전검토제도 시행경과

 - 의료기기 성능시험 가이던스 마련 연구사업 보고

 - 의료기기 임상시험 사례 발간 등

○ 자료 : 설명회 시 책자 배포 예정

○ 별도의 신청 절차는 없으며 당일 동 장소에서 접수합니다.

감사합니다.