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식약청소식 - 의약품
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1. 의약품심사부에서는 의약품인허가 제도 개선을 위하여 07년도 5월부터
"Face to Face 맞춤형 대화방"을 개설하여 운영하고 있습니다.
2. 제27회 의약품동등성시험 맞춤형대화방을 다음과 같이 개최할 예정이오니,
관심있으신 분들의 많은 참석 바랍니다.
또한 참가신청서 양식에 사전 질의사항을 보내주시면, 질의 응답시간에 답변할
예정입니다.
○ 일시 : 2010년 10월 27일(수) 14:30 ~ 16:30
○ 장소 : 한국제약협회 강당
○ 주제 1) 이화학적동등성시험 결과보고서 자료 작성법
2) 의약품동등성시험 심사 사례 및 자료 작성시 유의사항
○ 신청방법: 붙임의 "참가신청서"를 작성하여
2010.10.18(월)까지 e-mail(kfdae27@korea.kr) 제출
○ 참석대상자 명단 : 2010.10.22(금) 우리청 홈페이지 공지사항에 공지
※ 이번 대화방에서는 올해 발간된 "이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한
길라잡이"와 "제조방법 변경에 따른 의약품동등성시험 가이드라인"이 함께
배포됩니다.
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