식품의약품안전청 의약품심사부 순환계약품과에서는 순환계의약품 복합제와 관련하여  "순환계의약품 복합제 심사지침(안)"을 마련하였습니다.

본 지침에서는 고혈압복합제 및 고혈압 고지혈증 복합제의 안전성 유효성 심사시 적용범위, 고려사항, 제출자료 요건 및 심사기준이 포함된 세부심사기준, 기타 유의사항 등을 제시하고 있습니다.

심사지침(안)은 현재 의견조회 중이며, 이를 반영하여 6월 중에 지침으로 마련할 예정이므로 많은 관심과 의견 부탁드립니다.