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「대한민국약전 제 10 개정 」삭제예정품목 사전예고
✍️ RA2팀 📅 2011.06.22 00:00 👁 45
우리청에서는 의약품공정서 「대한민국약전」중 국내허가품목이 없는 건조갑상선 등 233개 수재규격을 대한민국약전 제10개정에서 삭제할 예정입니다. 이에 따라 규격삭제에 따른 의약품제조업계의 혼란을 최소화하고 미리 대비하실 수 있도록 표 1과 같이 미리 공개하니 참고하여 주시기 바랍니다.
 또한, 국내허가품목은 없으나 외국 공정서(USP, EP, JP)에 공통으로 수재되어 기본적 의약품으로 사료되는 구아네티딘황산염 등 43개 수재규격을 표 2와 같이 공개하오니 지속수재 필요성 등의 의견을 적극적으로 보내주시기 바랍니다. 보내주신 의견은 적극 반영할 계획이니 의견청취기간(2011.06.20~07.01)동안, 문의사항 또는 의견을 의약품기준과(의견수신: 의약품기준과 팩스 043-719-2950, 문의전화: 043-719-2953, 2956(담당: 김희성 연구관, 임상미 주무관))로 알려주시기 바랍니다.

📎 첨부파일 (1)

「대한민국약전 제 10 개정 」삭제예정품목 사전예고.zip (17.7KB)
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