1. 우리청은 고품질의 수입의약품이 국민에게 유통될 수 있도록 수입의약품의 품질확보를 위한 사후관리에 힘쓰고 있으며, 그 일환으로 수입의약품 해외제조소에 대한 체계적이고 종합적인 정보관리시스템을 구축하고자 합니다.

2. 이에 의약품의 해외 제조소에 대한 정보를 수집하여 이력관리를 실시하고자 하오니, 아래 내용을 참고하여 이력카드 및 총괄표를 작성하여 2013.3.29(금)까지 우리청(의료제품안전과)으로 제출하여 주시기 바랍니다.

○ 제출대상 : 2011년‧2012년도 수입실적이 있는 의약품 수입자(첨부파일 참조)

○ 작성대상 : 2011년‧2012년도 수입실적이 있는 의약품의 해외 제조소
- 2012년 제출한 업체는 2012년 제출자료 대비 변경사항이 있을 경우에만 제출, 변경사항이 없을 시에도 ‘변경사항 없음’으로 반드시 회신

○ 작성요령
- 해외 제조소 별로 이력카드(붙임1) 1부 작성
- 수입자 별 총괄표(붙임2) 1부를 작성하며, 총괄표(붙임2)에는 해당 수입자가 2011년‧ 2012년에 수입한 실적이 있는 품목의 모든 해외 제조소를 목록화하여 엑셀로 작성
※ 총괄표에 기재되는 해외 제조소의 개수(수량)와 이력카드 개수(수량)가 일치하여야 함

○ 제출방식
- 이력카드 및 총괄표 전자파일을 공문과 함께 우리청 대표메일로 제출
- 대표메일주소: seoulmed@korea.kr

업체 정보에 수정사항이 있거나 문의사항이 있으시면 담당자[이효선(02-2640-1414), 임나영(02-2640-1423)]에게 연락 바랍니다.