서울식약청 소식입니다.

 

1. 우리 청 「2013년도 의약품등(화장품 포함) 제조․유통관리 세부추진계획」과 관련하여 붙임과 같이 2013년도 1/4분기 실태평가 자료 제출 대상(체외진단용의약품 제조수입업체 및 의약품 위탁제조판매업체)을 공고하오니,1/4분기 실태평가자료 제출대상업체는 다음의 자료를 2013. 3. 31.까지 「종합포털이지드럭(http://ezdrug.kfda.go.kr)」내“보고마당(실태평가센터)”을 통하여 제출하여 주시기 바랍니다.

○ 제출서류
가. 업체 현황카드 1부
나. 업체 실태평가표 1부
다. 선정 품목의 연속 3개 배치 제조(수입)기록서 및 품질검사성적서
※ 선정 품목 : 2012년도 행정처분 이력 품목 중 2012년 생산(수입)실적 최상위 품목
※ 2012년도 행정처분 이력 품목 없을 시에는 2012년 실태평가 자료 제출 시 선정한 품목을 제외한 품목 중 2012년도 생산·수입실적 최상위 품목(1개품목 보유 업체는 2012년 선정여부와 상관없이 해당 품목에 대한 자료 제출)
라. 업종별 실태평가표의 “중점 관리 사항”해당 서류(붙임파일 다운로드)

2. 아울러 기한 내에 해당 자료를 제출하지 않는 경우에는 우리 청 현장점검 대상에 포함될 수 있음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다. 끝.