식품의약품안전처는 '의약품 개발의 도전과 성공전략'이라는 주제로 제3차 의약품개발지원 교육워크숍을 개최합니다.
이번 워크숍은 국내 의약품의 해외 진출을 지원하고자 미국, 남미 등 주요 수출대상 국가의 허가제도 및 수출 사례 등을 안내하기 위해 마련되었습니다.
제약기업, 의약품 개발 관련 벤처, 의약품 개발자분들의 많은 참여와 관심을 부탁드립니다.
□ 주요 내용
- 의약품 국제 수준 제고를 위한 향후 계획
- 중국 CFDA의 의약품 허가제도 소개
- 미국 FDA 진출을 위한 임상시험기초자료 국제표준(CDISC) 소개
- 고혈압 치료제 남미지역 수출 사례
- 항생제 제네릭의약품의 FDA 허가사례
- 위식도 역류치료제 및 고혈압 복합제 글로벌 허가사례
※ 세부 프로그램은 첨부 파일을 참고.
□ 일시 및 장소
- 2013.11.26(화) 10:00 ~ 15:50 그랜드힐튼 그랜드볼룸(서울)
□ 신청방법
- 참가비는 무료이며, 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 신청
