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의약외품

2012년 임상시험 관련 자주묻는 질의응답집
✍️ RA2 📅 2012.10.12 00:00 👁 34
임상시험계획 승인 및 임상시험 실태조사 등과 관련하여, 2011년도에 질의응답집 발간 이후 자주 문의되는 질의 및 응답을 추가하여 「2012년 임상시험 관련 자주묻는 질의응답집」을 붙임과 같이 마련하였습니다.

○ 주요 내용
- 임상시험 계획 승인
- 임상시험 관련 보고
- 피험자 동의 및 보호
- 임상시험심사위원회 운영
- 임상시험용의약품 관리 등

📎 첨부파일 (1)

2012 임상시험 관련 자주묻는 질의응답집_1.pdf (5.1MB)
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