의료기기 제조업소는 소재지가 변경되거나, 대표자가 변경될 경우 제조업 변경허가를 신청한 후 GMP 적합인정 심사를 다시 받으셔야 합니다. 그러므로, 개인사업자가 공동대표(2인이상)에서 개인대표(1인)로 변경시에도 GMP 적합인정 심사를 다시 받으셔야 합니다. 단, 법인내 대표자 변경시에는 제조업 변경허가만 받으시면 되고, GMP 적합인정 심사를 다시 받으실 필요는 없습니다.