식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
921 [MFDS]신개념 의료기기 전망 분석 보고서 RA1 2017.02.06 89
920 [MFDS]인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인 RA1 2017.02.06 68
919 [KMDIA]2017년도 의료기기 임상시험 실시상황 보고 기한도래 알림 RA1 2017.01.31 104
918 [MFDS]「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」일부개정 고시 알림 RA1 2017.01.31 99
917 [KMDIA]'한 눈에 보는 변화된 GMP정책' 리플릿 발간 안내 RA1 2017.01.25 104
916 [KMDIA]EU Gateway to Korea 헬스케어 및 의료기술 전시상담회 개최 안내| RA1 2017.01.25 47
915 [KMDIA]한국생산기술연구원 의료기기 멸균 밸리데이션 세미나 및 기술커뮤니티 행사 안내 RA1 2017.01.25 47
914 [KMDIA]의료기기 품질 경영시스템 심사원/선임 심사원 교육 과정 RA1 2017.01.25 36
913 [MFDS]2017년 의료기기분야 가이드라인 제개정 계획 RA1 2017.01.25 34
912 [MFDS]의료기기심사부 품목별 담당자 변경 알림(2017.1.12) RA1 2017.01.13 144
911 [MFDS]의료기기 저온 멸균기에 대한 안전성 및 멸균성능 평가 가이드라인 RA1 2017.01.13 105
910 [KMDAI][BSI Korea] 의료기기 품질경영시스템 심사원/선임심사원 교육과정 (ISO 13485:2016) 교육 안내 RA1 2017.01.09 268
909 [MFDS]플라즈마를 이용한 창상치료용 이학진료용기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2017.01.09 223
908 [MFDS]생검 및 치료용 바늘 삽입형 영상중재시스술 로봇시스템 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2017.01.09 154
907 [MFDS]각막상피재생용 인공각막 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2017.01.09 39