식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
981 [MFDS]치과재료 품목의 허가·인증·신고 종합안내서 RA1 2017.12.29 27
980 [MFDS]국소지혈용드레싱의 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) RA1 2017.12.29 21
979 [MFDS]의료기기 허가심사 사례분석 FAQ(5차 개정) RA1 2017.12.29 24
978 [MFDS]지각과민처치제의 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) RA1 2017.12.29 18
977 [MFDS]임시치과용임플란트의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) RA1 2017.12.29 17
976 [MFDS]성형용 필러 허가심사 가이드라인(민원인안내서) RA1 2017.12.29 26
975 [MFDS]치과교정용고정장치의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) RA1 2017.12.29 18
974 [MFDS]접착용레진의 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) RA1 2017.12.29 17
973 [MFDS]의료제품 분야 국가표준(KS) 개정 RA1 2017.12.29 21
972 [MFDS]항발작용 미주신경 전기자극장치 시험방법가이드라인(민원인 안내서) RA1 2017.12.19 30
971 [MFDS]POCT 환경에 적합한 체외진단용 의료기기(노로, 로타) 성능 시험방법 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2017.12.19 18
970 [MFDS]노로바이러스 검사 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인안내서) 제정 RA1 2017.12.19 20
969 [MFDS]빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2017.12.05 27
968 [MFDS]「체외진단용 의료기기 민원사례 질의·응답집(FAQ 100선)(민원인 안내서)」제정 RA1 2017.12.05 167
967 [MFDS]고강도집속형초음파수술기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2017.12.05 28