식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
996 [MFDS]차세대 염기서열분석(NGS) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 - 체세포(somatic) RA1 2018.03.14 17
995 [MFDS]「가상증강현실(VRAR) 기술이 적용된 의료기기 허가심사 가이드라인」에 대한 의견조회 RA1 2018.03.14 15
994 [MFDS]'추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정'일부 개정 알림 RA1 2018.03.14 20
993 [MFDS]「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 알림 RA1 2018.03.14 26
992 [MFDS]의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시 RA1 2018.03.14 22
991 [MFDS]의료기기법 일부 개정 안내 RA1 2018.03.14 25
990 [KMDIA]허용되는 경제적 이익등에 관한 지출보고서 제도 시행 안내 RA1 2018.01.15 45
989 [MFDS]의료기기 GMP 이물관리 민원인 안내서 RA1 2018.01.15 90
988 [MFDS]의료기기 GMP 국제 품질관리 민원인 안내서 RA1 2018.01.15 113
987 [MFDS]공무국외출장 업무처리 지침(공무원 지침서) RA1 2018.01.15 20
986 [MFDS]'의료기기 생산 및 수출, 수입, 수리 실적 보고에 관한 규정'일부 개정 RA1 2018.01.15 24
985 [MFDS]'추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정'일부개정(안) 행정예고 RA1 2017.12.29 28
984 [KMDIA]2017년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적보고 안내 RA1 2017.12.29 29
983 [MFDS]인공지능(AI) 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2017.12.29 32
982 [MFDS]치과교정용시멘트의 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) RA1 2017.12.29 17