식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
1011 [MFDS]의료기기법 시행규칙 일부 개정 RA1 2018.06.20 129
1010 [MFDS]의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2018.04.23 79
1009 [MFDS]의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2018-28호) 일부 고시개정 RA1 2018.04.23 47
1008 [MFDS]초음파골밀도측정장치의 안전성 및 성능 시험방법 가이드라인[민원인 안내서] RA1 2018.04.06 65
1007 [MFDS]의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침(공무원 지침서) RA1 2018.04.06 42
1006 [MFDS]치료적 약물농도 검사시약 허가 심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 RA1 2018.03.30 34
1005 [MFDS]요화학검사시약 성능평가 시험방법 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2018.03.14 46
1004 [MFDS]분변잠혈 검사시약 성능평가 시험방법 가이드라인(민원인 안내서) RA1 2018.03.14 32
1003 [MFDS]생체내 조직검사가 가능한 내시경용 광학현미경 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2018.03.14 41
1002 [MFDS]액상생검을 이용한 동반진단 의료기기 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2018.03.14 16
1001 [MFDS]자기장을 이용한 캡슐내시경 시스템 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2018.03.14 20
1000 [MFDS]가변형 구조의 인공엉덩이관절 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2018.03.14 19
999 [MFDS]차세대 치과용 바이오임플란트시스템 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 RA1 2018.03.14 19
998 [MFDS]차세대 염기서열분석(NGS) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 - 생식세포(germline) RA1 2018.03.14 22
997 [MFDS]차세대 염기서열분석(NGS) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 - 비침습적 산전 기형아 검사(NIPT) RA1 2018.03.14 22