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Home > 고객서비스 > 식약처소식 > 의료기기
식약청소식 - 의료기기
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의료기기
총
1,071
건
번호
제목
작성자
날짜
조회
1011
[MFDS]의료기기법 시행규칙 일부 개정
RA1
2018.06.20
129
1010
[MFDS]의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서)
RA1
2018.04.23
79
1009
[MFDS]의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2018-28호) 일부 고시개정
RA1
2018.04.23
47
1008
[MFDS]초음파골밀도측정장치의 안전성 및 성능 시험방법 가이드라인[민원인 안내서]
RA1
2018.04.06
65
1007
[MFDS]의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침(공무원 지침서)
RA1
2018.04.06
42
1006
[MFDS]치료적 약물농도 검사시약 허가 심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정
RA1
2018.03.30
34
1005
[MFDS]요화학검사시약 성능평가 시험방법 가이드라인(민원인 안내서)
RA1
2018.03.14
46
1004
[MFDS]분변잠혈 검사시약 성능평가 시험방법 가이드라인(민원인 안내서)
RA1
2018.03.14
32
1003
[MFDS]생체내 조직검사가 가능한 내시경용 광학현미경 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
RA1
2018.03.14
41
1002
[MFDS]액상생검을 이용한 동반진단 의료기기 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
RA1
2018.03.14
16
1001
[MFDS]자기장을 이용한 캡슐내시경 시스템 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
RA1
2018.03.14
20
1000
[MFDS]가변형 구조의 인공엉덩이관절 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
RA1
2018.03.14
19
999
[MFDS]차세대 치과용 바이오임플란트시스템 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
RA1
2018.03.14
19
998
[MFDS]차세대 염기서열분석(NGS) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 - 생식세포(germline)
RA1
2018.03.14
22
997
[MFDS]차세대 염기서열분석(NGS) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 - 비침습적 산전 기형아 검사(NIPT)
RA1
2018.03.14
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