Home > 고객서비스 > 식약처소식 > 의료기기

식약청소식 - 의료기기

 
Home > 고객서비스 > 식약처소식 > 의료기기
 

의료기기

[KIMDA] 환자고정보조대 품목관련 관리방안 알림
✍️ RA1 📅 2012.02.29 00:00 👁 34
안녕하세요, 한국의료기기산업협회입니다.

식약청에서『의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정』개정을 통하여 환자고정보조대의 품목정의를 명확히 하고 동 품목정의에 포함되는 제품은 의료기기 품목허가(신고)를 받도록 하는 관리방안을 마련하였습니다.

이에 해당제품의 제조ㆍ수입 업체는 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 관리방안에 대한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.

📎 첨부파일 (1)

환자고정보조대관리방안.hwp (24KB)
▲ 다음글 [KIMDA]「의료기기 허가,신고,심사 등에 관한 규정(체외진단분석기용 시약 관련)」해설서(안) 관련 검토요청
▼ 이전글 [KIMDA] 수입의료기기 외국제조원 GMP 심사 세부운영지침(Rev.0) 시행 알림

🔒 비밀번호 확인

글 작성 시 입력한 비밀번호를 입력하세요.

비밀번호가 일치하지 않습니다.

 
↑