의약품동등성시험 관련 주요업무계획, 생동승인제 도입, 실태조사 주요점검사항, 다빈도 보완사항 등 의약품동등성시험 관련 제반사항에 대해 관련 업계의 이해를 도모하고 상호 의견교환의 장을 마련하고자 다음과 같이 종합설명회를 개최하오니 관심있는 분들의 많은 참여 부탁드립니다.

- 다 음 -

○ 일 정 :
- 시간 : 2012.6.12(화), 14:00~17:00
- 장소 : 한국제약협회 대강당(서울시 서초구 방배동)

○ 주요내용 :
- 의약품동등성시험 관련 주요 업무 계획
- 생동승인제 도입
- 시험기관 실태조사 현황 및 주요점검사항
- 시험자료 다빈도 보완사항
- 생동성시험 면제기준
- 비교용출시험 관리지침 소개
- 사전질의 답변 및 자유토론

○ 참석대상 :
- 의약품동등성시험 관련 단체 및 기관(제약업계, 의료기관 및 분석기관 등) 관련자

○ 참석문의
- 한국제약협회 양유경 과장, 02)521-1301
- 한국다국적의약산업협회 권현수 차장, 02)456-0835

○ 사전등록 및 사전질의 기한 : 2012.6.1(금) 까지

○ 사전등록 및 사전질의 방법 :
- 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) ※“행사정보”메뉴는 로그인이 필요 없습니다.
→ “알림마당” 메뉴 → 왼쪽 “행사정보” 클릭 → “국내” → 해당 행사명 클릭하여 신청하기 양식작성.
- 한국다국적의약산업협회 홈페이지 참조.

※ 주차시설 사용이 불편함으로 가능하시면 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.
※ 기타 문의사항 : 식약청 약효동등성과(전화: 043-719-3160)