식약청소식 - 의료기기

 
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의료기기

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번호 제목 작성자 날짜 조회
771 [MFDS]의료기기 GMP 시정 및 예방 조치 항목 심사 지침 제정 RA1 2015.08.28 133
770 [MFDS]2015년 의료기기심사부 종합민원설명회 개최 RA1 2015.08.27 104
769 [MFDS]의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격 RA1 2015.08.26 168
768 [MFDS]30개 품목별 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인 발간 RA1 2015.08.19 127
767 [MFDS]의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성 해설서 및 심사 지침서 개정증보판 발간 RA1 2015.08.19 146
766 [MFDS]의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인 RA1 2015.08.19 122
765 [KMDIA][공지]표준통관예정보고 신청 시 유의사항 및 품목DB변경 절차안내 RA1 2015.08.14 129
764 [KMDIA]행위 치료재료 등의 결정 및 조정 기준 일부개정안 (再)행정예고 의견수렴(~8/18(화)까지) RA1 2015.08.14 149
763 [KMDIA]국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙 일부개정령안 재입법예고(~8/18(화)) RA1 2015.08.14 138
762 [KMDIA]「1등급 의료기기 기준규격(안) 개발 연구」설명회 개최 계획 RA1 2015.08.11 128
761 [MFDS]의료기기 광고사전심의 규정 일부개정고시 RA1 2015.08.10 96
760 [MFDS]「의료기기 국내 GMP 인증 과정」제7차 교육 실시 알림 RA1 2015.08.04 143
759 [MFDS]「복수의무인증제품의 인증방법 및 국가통합인증마크 표시요령」 폐지고시 알림 RA1 2015.07.31 142
758 [MFDS]체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인 RA1 2015.07.31 148
757 [MFDS]「의료기기 위탁 인증·신고의 대상 및 범위 등에 관한 지침」제정 고시 RA1 2015.07.30 131