식약청소식 - 의약품

 
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의약품

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번호 제목 작성자 날짜 조회
453 의약품 허가·특허 연계제도 세부운영요령[가이드라인] RA2팀 2014.03.18 100
452 디프테리아·파상풍 포함 혼합백신의 품질 및 안전성·유효성 평가 가이드라인 RA2팀 2014.03.17 101
451 「의약품제조시설의 식품제조·가공시설 이용기준」 일부개정고시(안) 행정예고 RA2팀 2014.03.17 95
450 「한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정」(식약처 고시 제2014-100호) RA2팀 2014.03.04 94
449 의약품등 회수폐기 처리지침 RA2팀 2014.03.04 95
448 원료의약품 등록에 관한 규정 RA2팀 2014.02.24 94
447 수입의약품 등 관리규정 RA2팀 2014.02.24 93
446 생물학적 동등성시험 관리기준 RA2팀 2014.02.24 87
445 의약품동등성시험기준 RA2팀 2014.02.24 88
444 의약품의 품목허가신고심사규정 RA2팀 2014.02.24 92
443 공정서 및 의약품집 범위지정 RA2팀 2014.02.24 88
442 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식약처고시 제2014-74호, 2014.2.12) RA2팀 2014.02.14 89
441 「생물학적제제등의 품목허가·심사 규정」해설서(제정) RA2팀 2014.02.10 91
440 「한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 RA2팀 2014.02.10 88
439 2014년 의약품 우수심사기준(Good Review Practice) 표준작업지침서[지침] RA2팀 2014.02.10 90