식약청소식 - 의약품

 
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의약품

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번호 제목 작성자 날짜 조회
498 원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스 RA2팀 2015.02.25 75
497 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 행정예고 RA2팀 2015.02.12 164
496 희귀질환 등 소집단 대상 임상시험 가이드라인 RA2팀 2015.02.12 140
495 가교자료 심사사례집 제정 RA2팀 2015.02.12 107
494 만성 C형 간염 치료제의 임상시험 평가 가이드라인 RA2팀 2015.02.12 70
493 생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정 일부개정고시 RA2팀 2015.02.12 70
492 조직은행 허가 등 세부운영 규정 일부개정고시 RA2팀 2015.02.12 72
491 백신 표시라벨 가이드라인 RA2팀 2015.02.12 79
490 CITES 수출입 허가시 처리절차 [지침] RA2팀 2015.01.23 86
489 의약품 재평가 업무수행 절차 [지침] RA2팀 2015.01.15 82
488 의약품동등성 확보 필요 대상 의약품 지정 RA2팀 2014.12.09 126
487 「대한민국약전」 전부개정고시(안) 행정예고 RA2팀 2014.11.17 138
486 「대한민국약전」 전부개정고시(안) 행정예고 RA2팀 2014.11.17 125
485 생물학적 동등성시험실시기관 지정에 관한 규정 RA2팀 2014.11.17 127
484 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 RA2팀 2014.11.17 79