식약청소식 - 의약품

 
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의약품

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번호 제목 작성자 날짜 조회
198 생물학적동등성시험 관리기준 일부개정고시 RA2팀 2011.07.04 48
197 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시 RA2팀 2011.07.04 46
196 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 일부개정고시 RA2팀 2011.07.04 50
195 2011년 임상시험 관련 자주묻는 질의응답집 RA 2팀 2011.06.30 48
194 「생약 등의 잔류·오염물질 기준 및 시험방법」 일부개정고시 RA2팀 2011.06.24 48
193 「대한약전외한약(생약)규격집」일부개정고시 RA2팀 2011.06.24 48
192 건강한 성인 대상 제1상 임상시험 사전상담 절차에 대한 지침 RA 2팀 2011.06.24 49
191 '의약품 임상시험 관리기준' 전부개정고시(안) 행정예고 RA 2팀 2011.06.24 48
190 「대한민국약전 제 10 개정」개정안 작성지침(안) 의견조회 RA2팀 2011.06.22 44
189 「대한민국약전 제 10 개정 」삭제예정품목 사전예고 RA2팀 2011.06.22 44
188 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부개정고시안 행정예고 RA2팀 2011.06.15 46
187 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 일부개정고시안 행정예고 RA2팀 2011.06.15 46
186 생물학적동등성시험 관리기준 일부개정고시(안) 행정예고 RA2팀 2011.06.01 43
185 한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정 제정 고시 RA2팀 2011.05.30 44
184 GMP기준 중 "원자재 검체채취관리","액제,연고.크림제 제조관리" 및 "보관검체 등 관리" 마련 및 발간 RA2팀 2011.05.23 63